“藥械化”不良反應(yīng)監(jiān)測工作是有效控制藥品、醫(yī)療器械、化妝品風(fēng)險(xiǎn)，保障公眾用藥安全的重要措施。2023年，我局積極推進(jìn)藥械化不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作，全年共上報(bào)藥品不良反應(yīng)1125例，醫(yī)療器械587例，化妝品94例，均超額完成任務(wù)。2024年，我局將秉承2023年良好態(tài)勢，全面謀劃部署，完善工作機(jī)制、強(qiáng)化業(yè)務(wù)指導(dǎo)，積極推動不良反應(yīng)監(jiān)測工作不斷深化，提升“兩品一械”風(fēng)險(xiǎn)防控能力。

    加強(qiáng)組織部署，壓實(shí)主體責(zé)任——我局將聯(lián)合市衛(wèi)健局制定印發(fā)《陸豐市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)2024年藥品及醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作任務(wù)表》，把工作任務(wù)分解到轄區(qū)各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)，進(jìn)一步明確職責(zé)，層層落實(shí)工作任務(wù)。

    強(qiáng)化業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提升監(jiān)測能力——我局?jǐn)M計(jì)劃組織我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良反應(yīng)監(jiān)測人員參加“藥械化”安全監(jiān)測業(yè)務(wù)專項(xiàng)培訓(xùn)，對不良反應(yīng)法律法規(guī)、監(jiān)測系統(tǒng)操作流程、報(bào)告質(zhì)量等多方面進(jìn)行實(shí)務(wù)培訓(xùn)，加深工作人員對“藥械化”安全監(jiān)測工作意義的認(rèn)識，提升監(jiān)測工作水平，確保有序推進(jìn)不良反應(yīng)監(jiān)測工作。

    加強(qiáng)監(jiān)測指導(dǎo)，督促積極上報(bào)——我局將制定計(jì)劃深入基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)研指導(dǎo)監(jiān)測上報(bào)工作，宣貫《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)管理辦法》等相關(guān)法規(guī)，同時(shí)傳達(dá)上級部門對不良反應(yīng)上報(bào)相關(guān)要求。并堅(jiān)持一季度一通報(bào)方式，將上報(bào)情況以文件形式通報(bào)傳達(dá)給市衛(wèi)健局和各上報(bào)單位，督促轄區(qū)上報(bào)單位履行好不良反應(yīng)上報(bào)義務(wù)，落實(shí)監(jiān)測報(bào)告責(zé)任。

    加大宣傳力度，提高“藥械化”不良反應(yīng)知曉率——我局將在今年開展的“全國安全用藥月”、“醫(yī)療器械宣傳周”、“化妝品安全宣傳周”等活動中，開展不良反應(yīng)知識宣傳，實(shí)現(xiàn)宣傳進(jìn)社區(qū)、進(jìn)企業(yè)、進(jìn)農(nóng)村，提升群眾對“藥械化”不良反應(yīng)的知曉率及主動性，有效提升藥械化不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作群眾基礎(chǔ)。